臨床類(lèi)診斷試劑

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六項(xiàng)呼吸道病毒核酸檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)

“肺 ”你不可,無(wú)問(wèn)甲乙,助力呼吸道精準(zhǔn)診療!

檢測(cè)病原種類(lèi)

呼吸道合胞病毒(RSV)

    • RSV是世界范圍內(nèi)引起5歲以下兒童急性下呼吸道感染(ALRTI)最重要的病毒病原。2005年全球約有3380萬(wàn)RSV感染所致的兒童ALRTI病例,占所有兒童ALRTI的22%。我國(guó)由于RSV感染引起的ALRTI的發(fā)病率約為31.0‰,占兒童ALRTI的18.7%。 [1]

    • 成人也能感染呼吸道合胞病毒,尤其多見(jiàn)于高齡,有心肺基礎(chǔ)疾病及免疫抑制患者。2009-2019年,我國(guó)急性呼吸道感染患者病原監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,成人患者RSV的檢出率為4.5%[2],因RSV感染住院且年齡≥50歲的成人中,死亡率是6%-8%。[10]


腺病毒(HAdV)

    • HAdV是常見(jiàn)的呼吸道病毒,人群普遍易感。其中兒童腺病毒呼吸道感染發(fā)生率占5%~10%,重癥病例多,兒童重癥腺病毒肺炎病死率超過(guò)50%。 [3]2009-2019年,我國(guó)急性呼吸道感染患者病原監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,成人患者HAdV的檢出率為8.6%。

人偏肺病毒(HMPV)

    • HMPV是僅次于RSV的重要呼吸道感染病原,在冬春季節(jié)流行。HMPV感染主要發(fā)生在3歲以?xún)?nèi)嬰幼兒,特別是1歲以?xún)?nèi)嬰兒,血清學(xué)調(diào)查顯示,到5歲幾乎所有人群均感染過(guò)HMPV。[4,5]在年長(zhǎng)或高風(fēng)險(xiǎn)人群,HMPV再感染還是會(huì)發(fā)生,尤其是在免疫保護(hù)不完全或新基因型別感染時(shí)[5]。研究表明,成人呼吸道患者HMPV感染率為3%~7.1%[4,6]這與RSV的平均年感染率相似5.5%。

    • HMPV感染可致重癥肺炎甚至呼吸衰竭,在因急性呼吸道感染住院患兒中的檢出率高達(dá)14.6%~35.8%;HMPV可致上、下呼吸道感染,甚至重癥肺炎,臨床表現(xiàn)與RSV感染相似,表現(xiàn)為咳嗽、喘息、發(fā)熱等,其中30%~40% 患兒出現(xiàn)發(fā)熱癥狀,70%~80% 患兒出現(xiàn)喘息癥狀,診斷支氣管肺炎及毛細(xì)支氣管炎最為常見(jiàn)。[7]

副流感病毒(HPIVⅠ?Ⅱ?Ⅲ型)

    • HPIV是呼吸道感染的最常見(jiàn)原因之一,血清學(xué)調(diào)查顯示絕大多數(shù)6~10歲兒童曾感染過(guò)HPIV。[8]兒童期所產(chǎn)生的抗體只有部分保護(hù)作用,成人再感染也很常見(jiàn)。有研究表明,我國(guó)成人急性呼吸道感染患者中HPIVs 陽(yáng)性檢出率為8.5%。[2]

    • HPIV分四個(gè)血清型,其中HPIVⅠ,HPIVⅡ,HPIVⅢ感染比例較高,一項(xiàng)長(zhǎng)達(dá)28年的研究表明,HPIVⅠ檢出率為16.24%,HPIVⅡ檢出率為42.43%,HPIVⅢ檢出率為41.33%。[9]

    • 不同的HPIV血清型與某些臨床綜合征密切相關(guān)。HPIVⅠ和HPIVⅡ是喉氣管炎的主要病因、占所有喉氣管炎的60%-75%,特征是聲音嘶啞、犬吠樣咳嗽和喘鳴。HPIVⅢ通常導(dǎo)致毛細(xì)支氣管炎和肺炎,尤其是在新生兒和嬰兒中,僅憑臨床癥狀無(wú)法與RSV感染區(qū)分[12]。HPIV Ⅳ通常引起輕微的上呼吸道感染、與特定的臨床綜合無(wú)關(guān)。[11]

[1]申昆玲.兒童呼吸道合胞病毒感染診斷?治療和預(yù)防專(zhuān)家共識(shí)[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志,2020, 35(4):241-247.

[2]Li ZJ,et al.Etiological and epidemiological features of acute respiratory infections in China.2021.PMID:34408158 Free PMC article.

[3]羅麗,兒童腺病毒感染及呼吸系統(tǒng)相關(guān)性疾病,中華實(shí)用兒科臨床雜志2020,(22):1747-1749.

[4]van den Hoogen BG,de Jong JC,Groen J,et al.A newly discovered human pneumovirus isolated from young children with respiratory tract disease[-J].Nat Med,2001,7(6):719-724

[5]Souza JS,Watanabe A,Carraro E,et al.Severe metapneumovirus infections among immunocompetent and immunocompromised patients admitted to hospital with respiratory infection[J].J Med Virol,2013,85(3):530-536.

[6]Ju X,Fang Q,Zhang J,et al.Viral etiology of influenza-like illnes-ses in Huizhou,China,from 2011 to 2013[J].Arch Virol,2014,159(8):2003-2010

[7]唐茂芝,人偏肺病毒感染發(fā)病機(jī)制及疫苗研究,中國(guó)當(dāng)代兒科雜志,2014,16(5):548-554.

[8]Henrickson KJ.Parainfluenza viruses[J].Clin Microbiol Rev,2003;16(2):242-264.

[9]Gregianini et al.A 28‐year study of human parainfluenza in Rio Grande do Sul, Southern Brazil.J Med Virol.2019 Aug;91(8):1423–1431.

[10]Colosia AD et al.The epidemiology of medically attended respiratory syncytial virus in older adults in the United States:A systematic review.PLoS One.2017;12(8):e0182321.Epub 2017 Aug 10.

[11]Fairchok MP et al.A prospective study of parainfluenza virus type 4 infections in children attending daycare.Pediatr Infect Dis J. 2011;30(8):714.

[12]Branche AR et al.Parainfluenza Virus Infection Semin Respir Crit Care Med. 2016 Aug; 37(4):538–554.

檢測(cè)意義

  • 臨床確診

    核酸檢測(cè)敏感性高和特異性強(qiáng),是病毒病原學(xué)確診標(biāo)準(zhǔn)

  • 早期診斷

    發(fā)病早期快速完成多種呼吸道病原體檢測(cè),實(shí)現(xiàn)早期治療

  • 避免過(guò)度醫(yī)療

    準(zhǔn)確的診斷幫助醫(yī)生合理用藥,減少或避免抗生素的濫用,節(jié)約醫(yī)療資源

產(chǎn)品特點(diǎn)

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    多重鑒別

    兩管六項(xiàng),覆蓋6種高流行常見(jiàn)呼吸道病毒

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    快速簡(jiǎn)便

    操作簡(jiǎn)便,1.5h快速出報(bào)告,滿(mǎn)足患者快速診斷需求

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    檢測(cè)性能優(yōu)

    最低檢出限不高于1000 copies/mL,特異性強(qiáng),精密度高

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    平臺(tái)開(kāi)放

    可兼容市面上常見(jiàn)熒光PCR儀

  • 系列產(chǎn)品一覽

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  • 技術(shù)參數(shù)

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指南及共識(shí)支持

  • 鑒別診斷

    新型冠狀病毒肺炎主要與流感病毒、腺病毒、呼吸道合胞病毒等其他已知病毒性肺炎及肺炎支原體感染鑒別,尤其是對(duì)疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測(cè)和多重PCR核酸檢測(cè)等方法,對(duì)常見(jiàn)呼吸道病原體進(jìn)行檢測(cè)。

    —《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版 修訂版)》


  • 早期診斷

    應(yīng)用聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)(PCR)或核酸雜交技術(shù)測(cè)定脫落細(xì)胞中特定病毒的DNA或RNA(逆轉(zhuǎn)錄-PCR),可用于早期診斷。

    —《兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范(2019年版)》


  • 首選方法

    逆轉(zhuǎn)錄PCR/實(shí)時(shí)定量PCR的敏感度和特異度較高,是流感病毒等呼吸道病毒感染快速診斷的首選方法。

    —《成人社區(qū)獲得性肺炎治療和管理指南(2016版)》


  • 推薦多重PCR檢測(cè)

    早期識(shí)別重癥CAP對(duì)于及時(shí)治療,改善預(yù)后至關(guān)重要。重癥CAP患者,在抗生素使用前,推薦進(jìn)行呼吸道病毒的多重PCR檢測(cè)。

    —2015年《中國(guó)急診社區(qū)獲得性肺炎臨床實(shí)踐指南》