伯杰動態(tài)

近日，伯杰醫(yī)療新型冠狀病毒2019-nCoV抗原自測試劑盒（膠體金法）已經獲得CE認證，具備歐盟市場的準入條件。在歐盟市場上，"CE"標志屬強制性認證標志，產品若要在歐盟市場上自由流通，就必須通過"CE"認證，以表明該產品符合歐盟醫(yī)療器械相關指令的符合性要求。 

此次獲批，代表著伯杰醫(yī)療產品的品質再次獲得了國際權威機構的認可與肯定，有利于進一步提升伯杰醫(yī)療的國際競爭力，在全球范圍內助力新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。

伯杰醫(yī)療自主研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原自測試劑盒，具有高靈敏度、高精密度的特點?？梢源蠓鶞p少漏檢，對早期感染新冠病毒載量低的感染者可以及時檢出，有效防止病毒擴散。在檢測時間上，僅需10-20分鐘就可檢出結果。

在德國BIOMEX醫(yī)學實驗室出具的檢測報告中，伯杰醫(yī)療所研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV抗原檢測試劑盒以靈敏度97.17%、特異性99.68%受到了極高的肯定與推薦。

而根據實驗室研究來看，伯杰醫(yī)療所研發(fā)的新型冠狀病毒2019-nCoV自測試劑盒針對包括Delta、Omicron在內的常見變異毒株也都能有效檢出。

一直以來，伯杰醫(yī)療致力于全球抗疫提供全面產品線。已獲CE認證的核酸檢測整體解決方案產品線涵蓋了采樣、提取、擴增等環(huán)節(jié)所需的新冠核酸檢測全流程產品；而膠體金線產品的陸續(xù)獲批，更是完善了伯杰的新冠全場景解決方案。通過核酸、抗原和抗體多種檢測方式聯合應用，縮短檢測窗口期，提高陽性檢出率，做到精準快速檢測，有效助力全球疫情防控。