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急性呼吸道感染是兒童最常見(jiàn)的感染性疾病，快速準(zhǔn)確的病原學(xué)診斷對(duì)于該類(lèi)疾病的臨床診療及防控具有重要意義。為了進(jìn)一步解讀與推廣《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測(cè)專(zhuān)家共識(shí)》，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)雜志社主辦伯杰醫(yī)療支持的中華醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室診斷能力提升項(xiàng)目直播課堂——兒童呼吸道感染病原體核酸檢測(cè)專(zhuān)家共識(shí)解讀于2022年4月28日順利召開(kāi)，眾多專(zhuān)家以線(xiàn)上的形式進(jìn)行了特邀報(bào)告和學(xué)術(shù)討論。
伯杰醫(yī)療有幸邀請(qǐng)到北京兒童醫(yī)院徐保平教授，浙江省兒童醫(yī)院尚世強(qiáng)教授擔(dān)任大會(huì)主席并做專(zhuān)家致辭。在學(xué)術(shù)報(bào)告環(huán)節(jié)：有幸邀請(qǐng)到重慶醫(yī)科大附屬兒童醫(yī)院羅征秀教授，首都兒科研究所趙林清教授，兩位專(zhuān)家分別從臨床視角，檢驗(yàn)視角進(jìn)行共識(shí)內(nèi)容的解讀。在討論環(huán)節(jié)：有幸邀請(qǐng)到趙林清教授，空軍軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院孫新教授，廣東省中醫(yī)院黃憲章教授參加學(xué)術(shù)討論。由中國(guó)醫(yī)科大學(xué)盛京醫(yī)院尚云曉教授，福建醫(yī)科大附屬第一醫(yī)院歐啟水教授，深圳市兒童醫(yī)院鄧?yán)^巋教授三位專(zhuān)家擔(dān)任三個(gè)學(xué)術(shù)環(huán)節(jié)的主持嘉賓。
開(kāi)幕式致辭及臨床視角共識(shí)解讀部分由尚云曉教授擔(dān)任主持嘉賓，進(jìn)行主持和總結(jié)。
徐保平教授強(qiáng)調(diào)急性呼吸道感染是兒童最常見(jiàn)的感染性疾病，做好呼吸道感染病原的精準(zhǔn)診斷，對(duì)早期的干預(yù)和治療非常重要。呼吸科專(zhuān)家和檢驗(yàn)專(zhuān)家，病毒學(xué)專(zhuān)家等不同領(lǐng)域的專(zhuān)家從不同的角度對(duì)《兒童呼吸道感染病原體核酸檢測(cè)專(zhuān)家共識(shí)》的內(nèi)容進(jìn)行解讀交流，推動(dòng)核酸檢測(cè)等技術(shù)在呼吸道感染性疾病診療中的合理應(yīng)用，共同提升兒童呼吸道感染的診療水平，可更好地讓核酸檢測(cè)技術(shù)應(yīng)用于臨床服務(wù)于患者。
尚世強(qiáng)教授強(qiáng)調(diào)：兒童患者80%的疾病是感染性疾病，其中以呼吸道感染為主，引起兒童呼吸道感染的病原復(fù)雜多樣，包括病毒、細(xì)菌、非典型病原體、真菌等，對(duì)各類(lèi)感染病原精準(zhǔn)的診斷是精準(zhǔn)診療的前提。PCR為主的核酸擴(kuò)增技術(shù)因其高效特異、使用靈活、操作相對(duì)簡(jiǎn)單的優(yōu)勢(shì)，成為當(dāng)前呼吸道病原體核酸檢測(cè)最普遍應(yīng)用的核酸診斷方法。熒光PCR檢測(cè)技術(shù)，多重PCR檢測(cè)技術(shù)，以及 mNGS 技術(shù)等不同的核酸檢測(cè)技術(shù)在臨床診療過(guò)程中有不同的應(yīng)用場(chǎng)景，不同的患者如何選擇適宜的核酸檢測(cè)方法，核酸檢測(cè)項(xiàng)目選擇合適的標(biāo)本類(lèi)型，保證整個(gè)檢測(cè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，以及檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確解讀都非常重要。
二．臨床視角：兒童呼吸道感染病原學(xué)及核酸檢測(cè)技術(shù)臨床應(yīng)用場(chǎng)景
呼吸道感染是兒童常見(jiàn)病，多發(fā)病，造成嚴(yán)重的疾病負(fù)擔(dān)
病毒是呼吸道感染最重要的病原
羅征秀教授介紹，兒童呼吸道感染的病原學(xué)：不同年齡感染的病原種類(lèi)有差異，國(guó)內(nèi)外的研究數(shù)據(jù)顯示病毒是呼吸道感染最重要的病原。其中呼吸道合胞病毒，副流感病毒，流感病毒等在住院急性下呼吸道感染患者中的檢出比例較高。
副流感病毒是第二大引起兒童呼吸道感染住院的病原體
副流感病毒是僅次于HRSV的第二大引起兒童呼吸道感染住院的病原體，特殊人群的PIV感染：其重癥比例增加。
國(guó)內(nèi)研究表明：HMPV和RSV協(xié)同感染率高達(dá)41.9%，該類(lèi)患兒更容易發(fā)生毛細(xì)支氣管炎，機(jī)械通氣的風(fēng)險(xiǎn)更高。
2006年4月-2008年3月期間重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院因ALRTI住院患兒住院當(dāng)日的鼻咽抽吸物，采用熒光定量PCR方法,分析HMPV感染的流行病學(xué)特點(diǎn)和臨床特征。研究期間共收集878份標(biāo)本，其中HMPV陽(yáng)性227/878例(25.9%)。95例HMPV和RSV協(xié)同感染患兒與132例HMPV陽(yáng)性無(wú)RSV感染患兒的臨床資料比較發(fā)現(xiàn)，HMPV和RSV協(xié)同感染患兒較HMPV陽(yáng)性無(wú)RSV感染患兒更易發(fā)生毛細(xì)支氣管炎，P<0.05。此外，在本研究中，HMPV與RSV協(xié)同感染率41.9%(95例/227例)。
伯杰醫(yī)療可提供完整的呼吸道多重核酸檢測(cè)方案
核酸檢測(cè)適用的人群推薦
■對(duì)于門(mén)診患兒
急性上呼吸道感染患兒，一般不常規(guī)進(jìn)行呼吸道病原體的核酸檢測(cè)，但對(duì)于有特異性抗病毒藥物的病毒感染，如流感病毒，可視條件或在其他檢測(cè)方法不能明確診斷時(shí)，使用核酸檢測(cè)，有利于抗病毒藥物的合理應(yīng)用。
急性下呼吸道感染患兒，或有心肺等重要臟器的基礎(chǔ)疾病、免疫功能異常的急性呼吸道感染患兒，建議根據(jù)患兒年齡、臨床特征和發(fā)病季節(jié)等及時(shí)選用可疑病原的核酸檢測(cè)方法進(jìn)行病原學(xué)確定，盡快明確病原體，有助于患兒治療方案的確定和后續(xù)管理。
■急診及住院患兒
對(duì)有急診適應(yīng)證及所有因急性呼吸道感染性疾病住院、住院期間新出現(xiàn)呼吸道感染癥狀(伴或不伴發(fā)熱)、或出現(xiàn)不明原因的呼吸窘迫、慢性心肺疾病急性惡化、血液病、腫瘤患兒出現(xiàn)中性粒細(xì)胞減少/缺乏伴發(fā)熱的，應(yīng)根據(jù)年齡、臨床特征和發(fā)病季節(jié)等，推薦選擇核酸檢測(cè)方法進(jìn)行病原學(xué)診斷，為鑒別診斷需要可采用多重核酸檢測(cè)。
有急性呼吸道感染的危重癥患兒，建議首選多重核酸檢測(cè)。若常規(guī)核酸檢測(cè)不能明確病原，推薦采用mNGS進(jìn)行病原學(xué)檢測(cè)，但其結(jié)果需要結(jié)合臨床表現(xiàn)綜合分析，必要時(shí)使用其他方法進(jìn)一步驗(yàn)證。
三. 檢驗(yàn)視角：兒童呼吸道病原體核酸檢測(cè)方法及結(jié)果解讀
此學(xué)術(shù)報(bào)告環(huán)節(jié)由歐啟水教授主持。趙林清教授從呼吸道病原體的檢測(cè)技術(shù)，核酸檢測(cè)方法分類(lèi)及應(yīng)用情況，多重核酸檢測(cè)的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)，核酸檢測(cè)結(jié)果解讀以及檢測(cè)過(guò)程質(zhì)量控制的重要性等方面進(jìn)行了詳細(xì)的解讀。
趙教授強(qiáng)調(diào)兒童呼吸道感染病原體檢測(cè)方法包括分離培養(yǎng)、抗原檢測(cè)、核酸檢測(cè)和抗體檢測(cè)等，各種方法均有各自的優(yōu)缺點(diǎn)。核酸檢測(cè)按照技術(shù)原理又可分為核酸擴(kuò)增、核酸雜交、基因測(cè)序、規(guī)律成簇的間隔短回文重復(fù)(CRISPR)技術(shù)等。核酸擴(kuò)增包括PCR擴(kuò)增、等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)等。以PCR為主的核酸擴(kuò)增技術(shù)因其高效特異、使用靈活、操作相對(duì)簡(jiǎn)單且成本低的優(yōu)勢(shì)，成為當(dāng)前呼吸道病原體核酸檢測(cè)最普遍的核酸診斷方法。
多重核酸檢測(cè)的合理使用，不僅有利于兒童呼吸道感染的病原學(xué)輔助診斷，同時(shí)也會(huì)為病原體的鑒別診斷及院內(nèi)感染的防控提供強(qiáng)有力的支持
呼吸道感染臨床表現(xiàn)的特異性差，感染病原復(fù)雜多樣，交叉感染混合感染不少見(jiàn)，呼吸道病毒多重核酸檢測(cè)一份樣本，一次擴(kuò)增能同時(shí)檢測(cè)多種病原體,檢測(cè)效率更高，有助于提高混合感染檢出率，是臨床病原學(xué)診斷的需求和趨勢(shì)。
提高呼吸道病原核酸檢測(cè)率是醫(yī)療質(zhì)量安全改進(jìn)目標(biāo)
2022年各專(zhuān)業(yè)質(zhì)控工作改進(jìn)目標(biāo)強(qiáng)調(diào)：
提高呼吸道病原核酸檢測(cè)率有助于快速明確病因和合理使用抗菌藥物，并對(duì)呼吸道傳染病的早發(fā)現(xiàn)、早隔離、早報(bào)告和早治療具有十分重要的意義。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)呼吸道感染性疾病的病原學(xué)檢測(cè)能力普遍不足、檢測(cè)率偏低。
常見(jiàn)的核酸檢測(cè)呼吸道病原包括：新型冠狀病毒、流感病毒、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病毒、肺炎支原體、肺炎衣原體等。
核酸檢測(cè)結(jié)果受多種因素的影響
其影響因素包括標(biāo)本的質(zhì)量、標(biāo)本的運(yùn)輸保存、檢測(cè)試劑的性能、實(shí)驗(yàn)室的操作過(guò)程、檢測(cè)結(jié)果的判讀等。
多重呼吸道病毒檢測(cè)(MRVD)陽(yáng)性時(shí)要結(jié)合臨床進(jìn)行綜合分析
在部分無(wú)癥狀感染者中也可檢測(cè)到病毒，一份標(biāo)本中檢可能測(cè)到多種病毒，不是所有檢測(cè)到的病毒都與目前的癥狀性感染相關(guān)。
核酸檢測(cè)陽(yáng)性不一定反映病毒活躍復(fù)制，相對(duì)高拷貝數(shù)的病毒將增加其致病作用的可能性，除提示急性感染外，還可能反映隱性感染(如人博卡病毒)，無(wú)癥狀急性感染(如人鼻病毒)后的長(zhǎng)時(shí)間排毒。
抓精抓全，一次就達(dá)
伯杰醫(yī)療9項(xiàng)呼吸道病原多重核酸快速檢測(cè)方案助力呼吸道感染精準(zhǔn)診斷：
覆蓋項(xiàng)目全:
聚焦臨床，覆蓋9種高流行常見(jiàn)呼吸道病原，不漏檢人副流感病毒(HPIV)，人偏肺病毒(HMPV)。
可自由組合：
6項(xiàng)病毒和甲乙流2項(xiàng)，肺炎支原體1項(xiàng)，各為獨(dú)立產(chǎn)品不捆綁，可自由組合，同批次上機(jī)，更高效。
快速簡(jiǎn)便:
操作簡(jiǎn)便，1.5h快速出報(bào)告，滿(mǎn)足門(mén)診及住院患者快速診斷需求。
檢測(cè)性能優(yōu):
最低檢出限不高于1000copies/mL，特異性強(qiáng)，精密度高。
平臺(tái)開(kāi)放:
可兼容市面上常見(jiàn)熒光PCR儀。
6項(xiàng)+2項(xiàng)+1項(xiàng)
靈活選，自由搭!
6項(xiàng)：
呼吸道合胞病毒(RSV)、腺病毒(HAdV)、 人偏肺病毒(HMPV)、副流感病毒Ⅰ、Ⅱ、 Ⅲ型(HPIVⅠ、Ⅱ、Ⅲ)
2項(xiàng)：
甲型流感病毒(FluA)、 乙型流感病毒(FluB)
1項(xiàng)：
肺炎支原體(MP)
方案推薦：
住院患者：6+2+1對(duì)感染病原進(jìn)行全面的檢測(cè)；
門(mén)診患者：根據(jù)患者情況及病原體的流行情況自由靈活選擇6項(xiàng)，或2項(xiàng)，或1項(xiàng)。
上海伯杰醫(yī)療科技股份有限公司是一家致力于感染性病原體分子診斷試劑研發(fā)和應(yīng)用，深耕于多重?zé)晒釶CR診斷試劑和痕量病毒二代測(cè)序試劑及相關(guān)服務(wù)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司圍繞感染性病原體這一主線(xiàn)，從診斷試劑、診斷儀器、測(cè)序服務(wù)和醫(yī)檢所服務(wù)等多個(gè)面提供全套解決方案。公司秉承“勇于創(chuàng)新，質(zhì)量為先”的方針，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾控公衛(wèi)、高?？蒲械群献骰锇樘峁﹥?yōu)質(zhì)產(chǎn)品與服務(wù)。
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