社會責(zé)任

通知內(nèi)重點規(guī)定：

1、全國所有二級及以上綜合醫(yī)院、傳染病?？漆t(yī)院、各級疾控機構(gòu)等，均應(yīng)當(dāng)具備核酸檢測能力并提供核酸檢測服務(wù)。

2、核酸檢測機構(gòu)要向社會提供24小時核酸檢測服務(wù)，還要更進一步縮短核酸檢測結(jié)果報告時間，特別是對“愿檢盡檢”人群的核酸檢測，要力爭在6小時之內(nèi)報告結(jié)果。

3、在保證檢測質(zhì)量的前提下，發(fā)揮核酸檢測儀器設(shè)備最大效能，鼓勵根據(jù)檢測量，配備新冠病毒核酸快檢試劑及配套設(shè)備，減少等待時間。

4、衛(wèi)生健康行政部門要通過官方網(wǎng)站、客戶端、微信公眾號、公共服務(wù)小程序等多種方式，向社會公布轄區(qū)內(nèi)所有核酸檢測機構(gòu)名單、工作時間、聯(lián)系電話、地址等，并及時更新，鼓勵開發(fā)可視化地圖便于群眾查詢。

5、第三方醫(yī)學(xué)檢測機構(gòu)的核酸檢測資源也要面向社會全部開放。

由伯杰醫(yī)療自主研發(fā)的“BG-Nova-X8一體化核酸快速檢測系統(tǒng)”（注冊證編號：國械注準(zhǔn)20213220715）定位為POCT應(yīng)用場景，又集成CRISPR技術(shù)、磁珠提取、高精度機械臂等先進技術(shù)的設(shè)備，在當(dāng)前政策要求下，更能解決客戶的檢測效率痛點問題。

伯杰醫(yī)療與設(shè)備一同獲批的新型冠狀病毒2019-nCov核酸檢測試劑盒（恒溫CRISPR法）便是采用了CRISPR技術(shù)。樣本在經(jīng)過磁珠提取之后，通過RPA恒溫技術(shù)進行擴增，再利用CRISPR技術(shù)對結(jié)果進行切割放大和檢測，CRISPR技術(shù)的優(yōu)勢得以完全發(fā)揮，其溫度依賴低，特異性更強，且能夠在30-40min內(nèi)完成全部檢測過程。

BG-Nova-X8系統(tǒng)在追求檢測快速的同時采用了超順磁性磁珠進行核酸提取，使得分子POCT化之后的核酸得率與標(biāo)準(zhǔn)化PCR實驗室的效果相差無幾，提取效率能夠達(dá)到98%，在追求快速的同時兼顧了準(zhǔn)確性和特異性。

此外，BG-Nova-X8系統(tǒng)分為三個獨立艙室，各自獨立運行，每個模塊艙室單次最大可上8個標(biāo)本，打破了傳統(tǒng)分子POCT一體機在樣本通量方面的限制，每個標(biāo)本都有移液臂相對應(yīng)，同時提取，節(jié)省了大量時間，做到隨到隨檢；這種方案的另一個優(yōu)勢便是能夠極大的降低檢測成本，一臺機器相當(dāng)于小通量3臺機器，降低了設(shè)備成本。

而BG-Nova-X8系統(tǒng)采用的高精度機械臂，能夠完成5μl-1000μl液體的轉(zhuǎn)移，精確度可至0.1μl；標(biāo)準(zhǔn)化高精度的移液流程，不僅節(jié)省了大量的人工操作，還保證了檢測結(jié)果的可靠性。高精度機械臂移液技術(shù)配合樣本管直接上機。

發(fā)熱門診是早期發(fā)現(xiàn)新冠病毒感染的一個關(guān)鍵場所，提高發(fā)熱門診的病毒核酸檢測能力成為當(dāng)下市場熱點方向。早在9月1日，國家衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管局就印發(fā)了《關(guān)于進一步加強發(fā)熱門診新冠病毒核酸檢測工作的通知》，提出發(fā)熱門診應(yīng)設(shè)置獨立的實驗室，開展核酸檢測工作。本次發(fā)布的《關(guān)于進一步強化當(dāng)前新冠病毒核酸檢測服務(wù)的通知》，更是對新冠核酸快檢提出了更高要求。

“BG-Nova-X8，不僅僅是快！”在POCT一體機上率先采用經(jīng)典磁珠核酸提取技術(shù)，讓結(jié)果更加準(zhǔn)確；首款國內(nèi)上市的搭載CRISPR技術(shù)的一體機，兼具科研與應(yīng)用屬性；集成的高精度機械臂讓分子檢測全程得以標(biāo)準(zhǔn)化，保證了結(jié)果的可靠性。

這三大核心技術(shù)的應(yīng)用，使伯杰的這款產(chǎn)品在檢測通量、測試成本、設(shè)備靈活性等多方面找到了一種平衡，在檢測病原體方面形成了特定的優(yōu)勢，因此其適用場景更加豐富，除急診、發(fā)熱門診外還可以應(yīng)用于方艙實驗室、移動檢測車、海關(guān)港口等領(lǐng)域。