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破天荒！RSV/HMPV聯(lián)合疫苗榮膺FDA快速通道資格，顛覆傳統(tǒng)疫苗研發(fā)速度！

2023-12-19


IVX-A12（RSV/HMPV聯(lián)合疫苗）是一種組合蛋白病毒樣顆粒（VLP）疫苗，由IVX-121（RSV預(yù)融合F蛋白VLP候選疫苗）和IVX-241（Icosavax的HMPV預(yù)融合F蛋白VLP候選疫苗）組成, 用于呼吸道合胞病毒（RSV）和人類(lèi)偏肺病毒（HMPV）預(yù)防。IVX-A12已獲得美國(guó)FDA的快速通道指定，并有望成為首款RSV/HMPV聯(lián)合疫苗。

圖1：IVX-A12成分組成
Icosavax是一家生物制藥公司，其核心技術(shù)是類(lèi)病毒粒子（virus-like particle, VLP）技術(shù)。據(jù)Icosavax公布的IVX-A12積極頂線II期數(shù)據(jù)顯示，接種后28天，該候選疫苗可以引發(fā)針對(duì)RSV和HMPV的強(qiáng)大免疫反應(yīng)——無(wú)論是否使用佐劑。

RSV/HMPV聯(lián)合疫苗的需求缺口巨大

IVX-A12是一款針對(duì)老年人呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（HMPV）的潛在"first-in-class"的組合蛋白病毒樣顆粒（VLP）疫苗。

呼吸道合胞病毒，是兒童和老年人最常見(jiàn)的呼吸道病原體之一。呼吸道合胞病毒在全球廣泛流行，在北半球，暴發(fā)一般出現(xiàn)在10或11月至次年4或5月，冬春季為高峰期。在南半球，冬季RSV感染流行出現(xiàn)在5月至9月，高峰期在5月、6月或7月。在熱帶和亞熱帶氣候地區(qū)，RSV感染的季節(jié)性暴發(fā)通常和雨季有關(guān)。

同樣，人偏肺病毒也是導(dǎo)致兒童和老人下呼吸道感染的常見(jiàn)病毒之一。從癥狀上來(lái)看：
01


HMPV和RSV的臨床表現(xiàn)非常相似，都會(huì)導(dǎo)致發(fā)熱、咳嗽和低氧血癥；

02

部分患者出現(xiàn)毛細(xì)支氣管炎、肺炎、慢性阻塞性肺疾病和支氣管哮喘急性發(fā)作等并發(fā)癥需要住院治療；

03

嚴(yán)重下呼吸道感染多見(jiàn)于幼兒、老年人等人群。肺移植、造血干細(xì)胞移植等免疫功能低下人群感染后癥狀更重，病死率也相對(duì)較高。

從流行水平來(lái)看，人偏肺病毒感染全年均有發(fā)生，尤其是在冬季和春季。然而，目前還沒(méi)有獲批的人偏肺病毒疫苗（圖2）。

圖2：成人社區(qū)獲得性肺炎住院患者前五大病原體檢出情況

(來(lái)源：EPIC研究1，COVID-19暴發(fā)前) 

RSV和HMPV兩種病毒都很常見(jiàn)，具有重疊的季節(jié)性傳播（冬春季）。此外，因RSV和HMPV感染導(dǎo)致住院的65歲以上老人數(shù)量相當(dāng)，且具有相似的死亡率（圖3）。一種雙效防護(hù)的疫苗，同時(shí)對(duì)抗RSV和HMPV，有望使僅針對(duì)RSV的疫苗在健康和經(jīng)濟(jì)方面的影響實(shí)現(xiàn)近翻倍的飛躍。

圖3：RSV和HMPV對(duì)美國(guó)老年人
健康和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的影響2-5


IVX-A12（RSV/HMPV聯(lián)合疫苗）的2期試驗(yàn)順利推進(jìn)中

IVX-A12的2期臨床試驗(yàn)正在順利進(jìn)行中，即將進(jìn)入3期試驗(yàn)（圖4）。FDA已授予60歲以上成年人IVX-A12快速通道。

圖4：lcosavax官網(wǎng)：https://icosavax.com/pipeline/



近日阿斯利康已宣布將支付8.38億美元的預(yù)付款，收購(gòu)納斯達(dá)克疫苗上市公司Icosavax及VLP技術(shù)。該收購(gòu)的主要資產(chǎn)即為候選疫苗IVX-A12，這也讓Icosavax的股價(jià)暴漲50%。




參考來(lái)源：

[1] CDC, EPIC study.

[2]Sieling WD et al. Influenza Other Respiratory Viruses.

2021;15(5):670-677.

[3]Widmer K et al. J Inf Dis. 2012; 206(1):56-62.

[4]Falsey AR et al. NEJM. 2005;352(17):1749-1759. 

[5]Herring WL et al. Vaccine. 2022;40(3):483-493. 


文字丨中央市場(chǎng)部

編輯丨中央市場(chǎng)部

審核丨品牌宣傳部

圖片丨來(lái)源于文獻(xiàn)資料、lcosavax官網(wǎng)